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江苏某医药股份公司

工作地点:连云港,上海  薪酬:10-15万   学历:本科及以上学历,医学、药学相关专业   经验:2年以上  发布日期:2017-09-20 15:48:33  返回前页

任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;
2、2年以上监查员工作经验或1年以上稽查员工作经验;
3、熟悉GCP、药品注册管理办法及临床研究相关法规;
4、熟悉临床试验操作流程,具有较强的逻辑思维能力;
5、良好的沟通能力及持续学习能力,具备较强的计划能力及执行能力;
6、有较强的抗压能力、能适应经常出差。
岗位职责:
1、负责制定稽查计划并组织实施;
2、负责对临床试验项目进行现场稽查,包括研究机构及公司内部文件,发现问题并给予建议,确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作执行;
3、负责项目试验过程中相关资料的审核;
4、负责稽查报告的整理及对问题整改方案的审核;
定期总结临床稽查问题,及时汇报给项目经理,并组织培训、讨论。